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人用SARS疫苗获国家药监局批准正式临床试验 |
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| 人用SARS疫苗获国家药监局批准正式临床试验 |
| 文章来源：不详 |
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昨天，北京出入境检验检疫局发布消息，由该局和中国新药基金会共同研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件，从而正式进入了临床试验阶段。
据了解，
2003年春非典疫情发生后，北京出入境检验检疫局迅速投入了疫苗研制工作。从2003年4月开始，该局与中国新药基金会通力合作，经过一年半的努力，终于在2004年10月成功研制出“人用SARS病毒灭活疫苗”。在动物试验过程中，效果良好。目前，该疫苗已经顺利通过国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局、中国药品生物制品检验所、国家食品药品监督管理局药品评审中心的鉴定验收，并已向国家知识产权局申请了发明专利。
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北京出入境检验检疫局研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”具有四大特点：
●疫苗生产工艺适于规模化生产。
●疫苗有效期延长。
●生产用毒种和细胞均按国家标准进行了鉴定。
●动物试验取得了成功。
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