药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人,它与人的生命息息相关。保健品顾名思义,就是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。那么,应该如何看待同一产品的药品和保健品呢?
首先,药品的生产及其配方的组成、生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品只是用来保健和辅助治疗用的,不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。而属于食品的则没有这个过程,没有明确的治疗作用。
第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,而国家食品药品监督管理局对制药厂的药品生产过程中的质量控制要求是很高的,比如空气的清洁度、无菌的标准、原料的质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。
第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量的临床验证,并通过国家食品药品监督管理局审查批准,有严格的适应症,可以用来治疗疾病,有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。
第四,说明书和广告宣传不同。作为药品的说明书是经过国家食品药品监督管理局批准的,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品的说明书不会有这样详细、严格,尤其是保健食品的广告宣传任意性很大,有很多空子可钻,消费者容易被误导。 |
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