3月29日至31日省局在鞍山召开了2004年度全省医疗器械监管工作会议。出席会议的有省、市局分管副局长和医疗器械处(科)长,省医疗器械检验所,医疗器械技术审评办公室,医疗器械不良事件监测中心,省医疗器械同业协会的负责同志共计30多人参加会议。
会议对2003年的主要工作,从以高度的政治责任感,加强防治非典期间医疗器械监管;以让群众放心的使命感,开展药品放心工程医疗器械专项整治;以积极探索的精神,研究行政审批改革等三个方面进行了回顾总结。
会议讨论研究了加强长效监管机制建设工作。提出了坚持依法行政,公开透明;坚持一盘棋,统一监管;坚持求真务实,按监管规律办事;坚持自身规范,严格自律;坚持高标准,高起点, 严格市场准入;坚持突出重点,有效利用资源;坚持专项检查,整顿市场秩序;坚持注重检测机构作用,为监管提供技术支持;坚持群众利益至上,解决难点热点;坚持借助第三方力量,补充监管资源十项工作原则。
会议对2004年全省医疗器械监管工作进行了部署。重点抓好三个方面的工作,一是从源头抓质量,积极推行医疗器械GMP和ISO13485国际标准认证;二是省市局和重点企业及医疗机构要建立健全医疗器械不良事件监管机构,完善监测和技术支持体系;三是强化企业监管档案,开展专项检查和监督检查,在两网建设中进一步加强医疗器械市场监管,以点带面推进企业诚信和药监诚信工作。
会议要求,2004年全省医疗器械监管工作要明确目标,突出重点,开拓进取,提高升华。总结新鲜经验,讲究实效特色。
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辽宁省药品监督管理局) |