中药到底安全不安全?如何将中药不良反应降到最低?如何保障消费者使用中药的安全?4月6日上午,在北京人民大会堂,由中国药学会主办,天津达仁堂制药厂协办的“药品安全和中药现代化”研讨会上,国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、中国药学会、中国中药协会、中国中医研究院等有关领导和专家就此问题进行了主题研讨。
“药品安全和中药现代化”研讨会场
国家食品药品监督管理局药品安全监管司副司长边振甲:
药学会这次举办的研讨会,专题讨论药品安全问题,我认为是一个很有远见的命题,时间虽短,但还是希望能够对中药安全问题展开深入讨论。中药的安全性受到社会广泛关注,媒体也有很多这样的报道和争论,希望媒体对中药的不良反应不要大惊小怪。
什么是不良反应?药品不良反应(简称ADR)是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。目前人类还无法避免药品不良反应。因为药品本身是一个“双刃剑”,它在治疗疾病的同时,也产生了不利的方面。重要的是我们如何把这个不良反应降到最低。因此,任何药品不良反应都是客观存在的。最近药监局准备专门召开媒体会,讨论药品安全的宣传问题。希望媒体能够普及这方面的知识。
从我们药监机构来看,首先要加强药品不良反应的监测力度,3月15日我们出台了一个办法——《药品不良反应报告和检测管理办法》,召开了加强不良反应检测的工作会议。同时,我们支持科研单位、药品生产企业加强中药产品的研发和安全监管。总结起来,我们主要做了几项工作:
一、制定药品不良反应报告和检测法规,特别是加强中药注射剂的不良反应检测。二、找出中药不良反应都有哪些症状?三、鼓励对中药重点品种的不良反应发生机理的研究,特别是一些影响大的品种要重点抓。四、做好中药产品上市后的再评价,重点在安全性和有效性方面,对于上市几十年的产品如果始终不能确定其疗效,要坚决予以淘汰。五、从生产源头抓起,抓好GIP、GCP、GNP的管理规范。7月1日以后,所有药品生产都必须达到GNP标准,否则就停止生产。关于GAP是指中药材的生产和种植整个过程的规范化。目前,我们已经在国内认证十几家,最终目的是要保证药品质量,促进中药产业的发展。
今天的研讨会,希望大家发表有价值、有份量的意见,也希望媒体能多做好合理用药的知识普及,提高百姓就医购药的知识水平,减少或避免中药不良反应重复发生和蔓延。
全国药用植物及制剂绿色行业标推办公室主任刘张林:
我是搞中药进出口贸易的,所以就这方面谈一点我的看法。中药进入国际市场,需求量很大。但我国出口贸易却增长缓慢,为什么?进入国际市场有困难,各国都有规范,比如美国、欧盟对药品的重金属含量及农药残留都有硬性规定。日本、新加坡、韩国等传统植物药药市场也有自己的进口标准,国际市场对中药产品的质量要求很高,对药品的安全性很敏感。为了促进中药的出口,我们制定了中药的绿色产品标准。对于这个标准,各国的反映很好,现在我们在国内进行宣传和推动。国家科技部组织的中药产业化战略研究,把中药产业化作为我们发展的基本战略之一。中药产业要获得发展,我们的企业就要自动适应中药绿色标准,现在这个标准在国内作为推荐使用,还没有强制执行。我们看到很多企业非常重视,比如达仁堂就参与了绿色标准的制定,中新药业集团也积极响应。这些都是中药产业现代化的重要内容。2005年国家将对一些药品做行业推荐标准,同时也做一些强制性规定,希望中国能生产更多的绿色中药。
中国中医研究院研究员周超凡:
今天在这个会上,我想讲两点:首先我想讲讲中药的继承问题。目前我们的中药品种有12000多种,其中有毒药品占总数的百分之一左右,大约是100多种,这些有毒药品还分为大毒、有毒、小毒三个分类。在2000年版的药典记载了70多种有毒药品,总体来讲中药比西药相对安全。刚才刘张林讲的重金属问题,其实中药里记载的有金属含量的很多,比如说雄黄、朱砂、溶入水飞,其金属含量几乎没有了,一些药厂在制作这些有毒药品的时候,没有使用可溶剂,药品的毒副作用自然就大了。龙胆泄肝是一个经典名方,现代企业在继承问题上出了差错,使用的关木通没有按要求去用材。又比如细辛,《本草纲目》说 [1] [2] [3] 下一页 |