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沈阳成立医疗器械不良事件监测中心
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沈阳成立医疗器械不良事件监测中心
文章来源：
东北新闻网
7月15日，沈阳市医疗器械不良事件监测中心，在市第四人民医院挂牌成立。该中心主要负责监测收集沈阳市医疗器械的生产、经营和使用环节不良事件的病例信息，并及时上报，避免和减少不良事件尤其是严重不良事件的发生。
医疗器械不良事件，是指获准上市的、合格的医疗器械，在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。按照国家有关法规规定，医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构，都要建立不良事件报告制度，在发现医疗器械不良事件后，必须在规定的时限内，向市药监局、市监测中心报告。 ( 沈阳日报)
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