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沈阳医疗器械不良事件监测中心成立 |
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| 沈阳医疗器械不良事件监测中心成立 |
| 文章来源：东北新闻网 |
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7月15日下午，沈阳市医疗器械不良事件监测中心在第四人民医院挂牌成立。该中心主要负责收集沈阳市医疗器械的生产、经营和使用环节的不良事件信息，并及时上报。
“医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。”沈阳市食品药品监督管理局医疗器械监管处王处长介绍说。
另据监测中心明主任介绍，医疗器械与药品一样，也具有一定的风险性，特别是心血管内支架、心脏瓣膜、聚丙烯酰胺水凝胶、角膜塑型镜、关节假体、金属直型、异型接骨板等，容易出现不良事件。因此，通过对医疗器械上市后的不良事件进行监测和加强管理，最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效地使用，是每一个从事医疗器械研究、生产、经营、使用者共同面临的问题。而在医疗器械不良事件的监测管理中，医疗器械的使用者———临床医师、技师的及时发现和报告是不可或缺的重要环节。
(
北方热线) |
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