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先天愚型产前筛查系统在沪诞生
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先天愚型产前筛查系统在沪诞生
文章来源：
不详
上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布，国家计生委“九五”、“十五”攻关项目——先天愚型产前筛查系统诞生，现已获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批文。这是我国自2000年启动“出生缺陷干预工程”以来，首个获准上市的医疗产品。
据悉，公司已通过国家药监局的优良制造规范（GMP）论证，即将进行该系统的大规模生产，并在全国范围推广应用。预计1到2年内，筛查软件的样本数据将扩大到500万份，届时，筛查结果将更趋精确。
中国医疗器械商务网
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