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我国首个肺炎疫苗将上市 |
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| 我国首个肺炎疫苗将上市 |
| 文章来源：《美迪医疗网》 |
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成都生物制品研究所的23价肺炎球菌多糖疫苗生产线及其辅助设施、质量保证体系，最近通过了国家食品药品监督管理局组织专家进行的GMP现场认证检查。此前，该所已获得23价肺炎球菌多糖疫苗的生产批准文号。我国自主研制生产的肺炎疫苗即将投放市场。
23价肺炎球菌多糖疫苗是成都生物制品研究所科技人员研制成功的世界第三个肺炎球菌多糖疫苗，拥有自主知识产权。该疫苗是利用我国地方医院分离出的23个最常见、致病性强的肺炎球菌，经培养提取荚膜多糖、纯化后混合制备而成的亚单位疫苗，涵盖了国内90％的致病性肺炎球菌，也与美国的23价肺炎球菌多糖疫苗的血清型一致，质量标准采用《欧洲药典》，其安全性和免疫原性达到国际水平。
肺炎球菌多糖疫苗的接种对象十分广泛，包括所有两岁以上的人群，接种后人体反应轻微，对高危人群具有良好的保护效果。临床研究结果显示，接种后3周左右可产生有效保护，保护期一般在5年以上
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