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大输液的参数放行实践 |
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| 大输液的参数放行实践 |
| 文章来源：医药经济报 |
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数放行，无疑向市场证明了产品的生产过程是经严格控制的，是值得信赖的。这对企业的品牌价值有很大的提升。
实施参数放行要求企业有相当高的管理水平、多年的生产经验和先进的生产设备，这显然会提高生产和管理成本。但是，由于参数放行对生产质量进行了全程控制，比ＧＭＰ更明确、更严格、更具体地规范了每一步的操作，可以更充分、更长期地保证药品质量，因此它可以在保障公众用药安全的同时，提高企业的品牌美誉度。而且，由于实施参数放行可以在生产周期上节省１４天的无菌检验等候时间，缩短了生产周期，有利于提高企业的生产效率。对广州百特和无锡华瑞来说，实施参数放行将使其在市场竞争中多一个十分有分量的筹码。
记者了解到，临床大输液的应用从１８３２年开始，历经了１７０多个年头，已由最初的生理盐水发展到生产体液平衡液、营养性输液、人工透析液、血浆增容剂和治疗性输液（包括中草药大输液）５大类近２００个品种。但我国医药企业通常生产的只有约５０种，其中普通输液所占比重较大，而这正是产能过剩的品种。国外大型医药公司则占据着高端的治疗性输液和新型营养型品种市场。面对外资输液企业的竞争，国内输液生产企业除了价格上的优势外，在产品质量、品种规格以及相关服务等方面还无法抗衡。由此看来，要提高我国医药企业的市场竞争力，首先需要提高企业的综合实力，一是要开发高附加值的治疗性和营养型新品种，进行品种结构的升级换代；二是在包装材料的升级上，我国目前９０％以上的大输液还是采用玻璃瓶或塑料瓶包装，而国外发达国家早就采用了软袋包装；三是要在产品质量上下功夫，通过质量树立产品品牌。实施参数放行无疑是一种行之有效的办法。
因此，业内相关人士告诉记者，对于大输液行业来说，实施ＧＭＰ认证之后，企业其实还有很长的路要走。
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