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环索奈德“鼻腔喷雾剂”有望在美国上市 |
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| 环索奈德“鼻腔喷雾剂”有望在美国上市 |
| 文章来源：中国医药报 |
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日前，AltanaPharma公司提交了环索奈德（Ciclesonide）鼻腔喷雾剂在美国和加拿大的上市申请。该药用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎的鼻症状。
吸入型皮质类固醇是治疗过敏性鼻炎的首选药剂。该吸入制剂已在35个国家获得批准，用于治疗持续性哮喘，但由于2004年美国食品药品管理局（FDA）要求该公司提供更多的临床试验数据，所以，该药在美国的注册问题一直悬而未决。
在新药Daxas（roflumilast，罗氟司特）出师不利的情况下，环索奈德鼻腔喷雾剂成为该公司的关键新产品。Daxas是该公司开发的治疗慢性阻塞性肺病的新药，但是其研究结果令人失望。
去年，Daxas在欧盟的上市申请被驳回。在Daxas的Ⅲ期临床试验中有一项终点未达到之后，辉瑞公司在今年年初退出了关于Daxas的合作。
另外，Altana正在研发一种长效β-受体激动剂的固定剂量复方，目前该药已经进入Ⅱ期临床研究阶段。 |
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