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泡罩包装的安全性
科学的药品包装有利于人们正确服用药物。如果对处方药品采用特殊设计的泡罩包装,而不是普通的瓶子,会增加患者正确服药的可能性。对于服用治疗慢性高血压药物(Lisinopril)的患者来说,如果药品采用的是泡罩包装,而不是将其松散地装在瓶子里,将更有可能按照处方的要求及时服药。因为泡罩包装可以在每片药品上标注日期。另外,患者在购买了泡罩包装的药品后,近一半人的压力会得到缓解,而购买瓶子包装药品的患者,只有不到20%的人的压力情绪降低。
这种泡罩包装被称为“药片日历”。对药片的传统检测方法是将一个塑料盒分成若干个单格,单格内装有一周内每天需要服用的药片。与传统药片日历相似,这些泡罩包装内也包括了每天需要服用的剂量。
泡罩包装的每个塑料泡好像是一些小房子,独立的药片被装在这些小泡内,然后再用铝箔从背面进行封装。患者服用时,推动塑料泡,让药片穿透铝箔即可,塑料泡还可以恢复原状。此外,在泡罩包装上还有很多空间,可以印刷药片上的重要服用信息。虽然药品泡罩包装并不是什么新概念,但也只是许多短期药采用这种包装形式,多数长期药片都不采用这种包装。
药品泡罩包装新材料
表面简单的包装经常隐藏着内在的复杂性,特别是医药产品的包装更是如此。它既要考虑到消费者的使用安全,又要考虑到所包装药品的使用期限。为了获得优质的包装,全方位满足各种需要,包装必须具备多种特性,包括产品的可见度和货架时间、灵活性和打开包装的方便程度、防儿童误食性以及防药品损坏性等。
Ticona公司生产的Topas可回收的烯烃共聚物(COC)可以让包装设计人员应对这些挑战,满足所有需要,此材料适用于医药和其他医疗制品的泡罩包装。Topas COC产品有几种不同系列,耐热温度从75℃~170℃不等。多数TopasCOC的材料品质都符合了FDA和USP VI级规定的要求,而且在医药产品泡罩包装方面也达到了NDA的要求。
Topas COC具有比玻璃更好的抗破碎性,加之其良好的阻隔性和极高的透明性,使之成为一种很好的包装材料,可以取代玻璃,用于包装预灌装注射器和试管等医疗器械。而且,由于其密度只是玻璃的一半,既给搬运作业降低了难度,同时也避免了在运输中因破碎而带来的昂贵代价。
无论是医药器械还是医疗软包装,Topas COC既可以作为隔离层材料,也可与其他聚烯烃材料一起混合使用。如果包装是两层共挤和三层结构,这种材料常被用作包装的核心层。外层包装一般用聚丙烯,也可以是其他聚合物(如聚氯乙烯或聚乙烯),因为Topas烯烃共聚物具有广泛的加工适应性,可以在标准的泡罩生产线中进行热成型加工。进行热成型工艺时,因其具有良好的热成型性能,可以使泡罩壁厚达到最大化,从而提高阻隔性能。在成熟的热成型设备上进行试验,结果显示比PVDC(聚二氯乙烯)镀PVC薄膜的周期时间快20%。因为Topas COC的比重较低(一般为1.02),所以与乙烯基薄膜相比,每磅树脂的薄膜产量要大得多。用于医疗器械包装时,Topas可以直接在常规注塑设备上进行加工,而且不需要预干燥。
如果与PE配合使用,可以利用Topas COC的高耐热性制成薄膜,进行预灌装泡罩(如液体药品、其他药品等)蒸汽消毒处理,这种薄膜热成型加工性很好,用模具切割后也不会产生锋利的边缘。与其他聚烯烃混合使用时,Topas COC的硬度急剧增加,因此必须降低薄膜厚度。由于具有高水分阻隔性、良好的透明度和热成型性,这种包装材料最适合用作消毒产品的阻隔材料,如单剂量的水剂药物、溶液等。Topas 8007级材料的抗水性是PVC的十倍,最适合用于热成型药品的泡罩包装薄膜。除了用作对湿度敏感药品的保护包装之外,Topas COC也用于多种包装用途,如擦洗包、电极和其他装置的包装,用这种方式可延长保存时间。
泡罩包装新产品
随着泡罩包装设备的不断更新,更加人性化的新型包装形式也随之出现。
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